宇航人、锦生堂被责令停产:生产质量管理体系存在严重缺陷
12月11日,国家药监局发布最新的飞行检查结果通告,内容显示广西锦生堂生物科技有限公司、内蒙古宇航人化妆品有限责任公司(下称“宇航人化妆品”)2家化妆品生产企业的生产质量管理体系存在严重缺陷。
为保障公众用妆安全,国家药监局要求内蒙古自治区、广西壮族自治区药监局对上述企业涉嫌违法行为依法查处。
目前,内蒙古自治区、广西壮族自治区药监局已对上述企业立案调查,并责令相关企业暂停生产、经营,对存在的问题进行整改。
其中,创办于1998年的内蒙古宇航人化妆品有限责任公司是内蒙古地区第一家专业从事沙棘化妆品研发与生产的企业,也是沙棘化妆品细分市场的龙头企业,旗下拥有SNC和宇航人两大化妆品品牌,其关联公司内蒙古宇航人沙产业股份有限公司(简称“宇航人沙产业”)更在今年中旬递交了招股书,拟赴港股上市,欲冲击“沙棘第一股”。
依据内蒙古宇航人化妆品有限责任公司的飞行检查结果,在检查中主要发现:
①该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行记录管理制度等问题。
②在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题。
③在生产过程管理方面存在未按照化妆品注册资料载明的技术要求生产、未按规定执行产品放行管理制度等问题。
④在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。
按照《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等规例,国家药监局判定其生产质量管理体系存在严重缺陷,要求内蒙古自治区药监局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查,并评估相关产品安全风险。
对检查中发现的不符合规定项目和问题,内蒙古自治区药监局已责令该企业暂停生产、经营,并进行整改。该企业完成全面整改并经内蒙古自治区药监局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。随后,《美妆浪潮》在宇航人化妆品的天猫、抖音官方旗舰店搜索发现,目前其品牌官方店铺仍在正常运营,似乎并未受到监管影响。
宇航人化妆品在天猫上运营有旗舰店——宇航人化妆品工厂店,主要售卖旗下SNC以及宇航人品牌化妆品,产品线涉及彩妆(唇釉)、护肤(洁面乳、精华、抗皱面霜)、洗护(洗发露、护发素)等产品,均价在百元以内。从产品详情页可见,大多数产品均添加有独有的植物护肤元素——沙棘。
沙棘化妆品是指以沙棘果为核心成分,混合各种保湿、抗皱及舒缓植物萃取物的配方,通过萃取、提炼及混合技术加工而成的护肤及美容产品,从来源上看,其活性成分主要源于沙棘浆果的籽。
根据弗若斯特沙利文的资料,2023年沙棘产品行业的市场规模为21.43亿元,其中沙棘化妆品占有6.25千万元,几乎为沙棘加工产品中市场规模最小的一个分类。
按照宇航人沙产业的招股书显示,该公司2021-2023财年的营收分别为1.46亿元、1.86亿元、2.20亿元。由于上市需要,宇航人集团将宇航人化妆品剔除在重建后的宇航人沙产业结构以外,沙棘化妆品部分的营收不得而知,但从公开资料来看,这部分的营收对宇航人集团的贡献甚微。
目前,宇航人化妆品隶属在内蒙古宇航人高技术产业有限责任公司(简称为“宇航人高技术”)之下,与今年年中递交资料IPO的宇航人沙产业属于集团的两个分支。
宇航人高技术主要负责生产及销售沙棘化妆品及医药产品,并作为宇航人集团的分销商直销集团生产的其他沙棘产品,如饮料、沙棘保健食品等。
而申请IPO的宇航人沙产业则主要负责沙棘产品的开发、生产、供应及营销,专注于健康及营养食品领域。
宇航人沙产业招股书中提及,宇航人集团的董事会主席邢国良先生从宇航人化妆品成立,至2024年6月,一直担任宇航人化妆品的法人,负责公司的整体管理及决策,其本人亦是推动宇航人集团早期向“沙棘产业”全面转型的核心人物,在1999年6月更因其为沙棘系列化妆品工业开发所作出的贡献而获得呼和浩特人民政府颁发的二等奖,但大浪淘沙,如今宇航人化妆品的业务在集团内已经处于相当边缘的地位。












