"百萃宁"婴童护肤品再曝违禁添加：禁药与致癌物的双重阴影

药监局通报的37批次问题化妆品中，标注“婴幼儿专用”的产品再次成为焦点，抗生素与致癌物的违法添加，让家长手中的婴儿霜成为隐形健康威胁。

广州市白云区江高镇鹤云路9号之二，这里是广州中浩生物科技有限公司的注册地。两年来，从这里生产、流向全国多地的“百萃宁婴儿保湿珍护霜”已不止一次登上监管部门的黑名单。

近日，国家药监局发布通告，37批次化妆品不符合规定，其中包括百萃宁婴儿保湿珍护霜和朵望肃勄特护膏两款婴童产品，分别被检出抗生素“他克莫司”和致癌物“丙烯酰胺”。

药监局已经要求上海、山东、广东等地方监管部门对相关企业立案调查，并责令停止经营这些产品。

01 毒影再现：两款婴童产品的违规真相

广州市市场监督管理局的检测报告显示，百萃宁婴儿保湿珍护霜检出含量不明的“他克莫司”。这种从链霉菌属发酵产物中分离出的大环内酯类抗生素，在《化妆品安全技术规范》中被明确列为禁用组分。

他克莫司作为皮肤用处方药，药品说明书明确标注“2岁以下儿童禁用”，因为其安全性和有效性在婴幼儿群体中尚未建立。

而标注适用年龄为“0岁以上”的百萃宁产品公然违反这一规定，将可能影响儿童免疫系统发育的药物违规添加进婴儿护肤品中。

同一批被通报的朵望肃勄特护膏则检出了“丙烯酰胺”，这是一种被世界卫生组织列为2A类致癌物的物质。

根据《化妆品安全技术规范》，聚丙烯酰胺为限用物质，当其用于驻留类体用产品时，产品中丙烯酰胺允许的最大残留量为0.1mg/kg，而朵望产品的检出含量达到0.31mg/kg，超过规定限值三倍多。

02 顽固病灶：企业屡罚屡犯与供应链漂移

百萃宁的违规行为已形成固定模式。2024年1月，标示为广州恒澜生物科技有限公司生产的百萃宁婴儿保湿修护霜，被检出违禁成分卤倍他索丙酸酯、氯倍他索丙酸酯和赛庚啶。

这三种成分中，前两种为强效糖皮质激素，是前几年“大头娃娃”事件的元凶；赛庚啶则为抗过敏药物。当时，广东省药监局对恒澜生物作出10年内不受理其备案申请的顶格处罚，该公司生产负责人也被终身禁止从事化妆品生产经营。

监管重罚下，百萃宁迅速更换生产商。恒澜生物与中浩生物虽法定代表人不同，但注册电话、邮箱和地址完全相同，成立时间仅相差两个月。

如今中浩生物接手后，相同问题再次出现。这种“换个马甲继续生产”的操作模式，折射出企业将供应链作为风险转移工具的行业潜规则。

在迅速增长的婴童护肤品市场中，“妆字号”、“消字号”产品混杂，许多企业打擦边球，将仅有消毒功能的“消字号”产品包装成具有治疗效果的护肤品销售。而添加禁用成分正是为了追求“快速见效”的市场效果。

03 脆弱防线：婴童皮肤与监管困局

婴幼儿皮肤比成人薄约30%，屏障功能未完全发育，更易吸收外界物质。禁用成分通过婴幼儿皮肤吸收，可能引发接触性皮炎、抗生素过敏等不良反应，长期使用甚至可能导致激素依赖性皮炎。

面对这一风险，监管部门已采取行动。国家药监局要求各省（区、市）药品监督管理部门依法责令相关化妆品经营者停止经营问题产品，并调查进货查验记录，对违法产品追根溯源。

对于消费者而言，选购儿童化妆品应认准“小金盾”标志、认清宣称功效，并读懂备案标识。中国食品药品检定研究院9月发布的征求意见稿计划将儿童化妆品菌落总数限值从≤500CFU/g收紧至≤100CFU/g，这意味着监管标准正在逐步提高。

电商平台上，多款涉事产品已下架。广州市白云区那栋厂房仍在运转，不过已转产其他品牌。

一条灰色供应链仍在运转——同一地址、不同公司名称、不断变换的品牌合作方、始终不变的问题配方。监管处罚像拳头打在棉花上，企业换个生产商就能继续经营。

在一家母婴店的货架上，“天然植物精华”、“科学配方”的宣传语依然醒目。一位年轻妈妈拿起一款婴儿霜仔细查看，最终选择放回原处：“看看再说。”