安徽特仑沙克被立案调查、停产 生产质量管理体系存严重缺陷

日前，国家药监局发布关于安徽特仑沙克生物科技研究有限公司飞行检查结果的通告（2026年第1号）。

通告称，近期，国家药监局对安徽特仑沙克生物科技研究有限公司进行飞行检查。

经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，企业生产质量管理体系存在严重缺陷。

检查发现缺陷和问题有：

“该企业在质量保证与控制方面存在未有效执行留样管理制度、未按规定保存留样记录等问题；在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题；在物料与产品管理方面存在未有效执行物料进货查验记录制度等问题；在生产过程管理方面存在未按备案资料载明的技术要求生产产品等问题。”

为保障公众用妆安全，国家药监局要求安徽省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。

目前，安徽省药监局已对该企业立案调查，并责令该企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。

值得一提的是，安徽省药品监督管理局曾于2025年11月25日发布公告称，国家药监局核查中心于2025年10月22日~23日对安徽特仑沙克生物科技研究有限公司开展化妆品生产企业有因检查，现场发现关键项目不符合规定1项、其他重点项目不符合规定4项、一般项目不符合规定4项，综合评估为：生产质量管理体系存在严重缺陷。

根据《化妆品监督管理条例》第五十四条规定，现通知公司收到通知后立即暂停生产经营化妆品。

一个月后，2025年12月29日，安徽省药品监督管理局再次公告称，根据《化妆品监督管理条例》第五十四条规定，鉴于安全隐患已依法处理，现决定解除对公司暂停生产经营的风险控制措施。