因外泌体被315点名 美莱旗下四川华美紫馨何时走出合规困局？
随着医美行业快速发展，各类新型项目层出不穷，消费者在追求美的同时，也面临着信息不对称带来的种种风险。数据显示，2025年全国12315平台共受理医美类投诉举报超42万件，同比暴涨136%，虚假宣传、效果争议、退款纠纷等问题尤为突出。如何在追求“颜值经济”的同时保障消费者权益，已成为行业健康发展的关键命题。
3月15日晚，中央广播电视总台第36届3·15晚会以“放心消费 品质生活”为主题，将镜头对准了医美领域一种被称为“抗衰界宠儿”的神秘物质——外泌体。多家医美机构因违规使用外泌体被点名曝光，其中就包括四川华美紫馨整形外科医院。
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公开资料显示，截至深度美业发稿前，中国没有任何外泌体药品或作为医疗器械的外泌体产品获得上市批准。在医学界，外泌体的作用机理、临床测试等多项医学程序尚不能明确，仍处于实验室研究阶段。
清华大学药学院研究员杨悦在节目中表示：“所有的医疗技术和药品，它在上到人体使用之前，都是需要进行前期的非常严格的药学研究、临床研究，没有经过药品监管部门批准就用在人体上的话，可能会有一些风险，甚至会导致器官和功能的永久损害。”
也就是说，消费者花费数万元接受的外泌体注射，但注射的却是一种来源不明、未经任何审批的制剂，其安全性和有效性均无法保障。
图源：中央电视台新闻频道
315点名，外泌体“抗衰神话”破灭
据央视315晚会报道，记者暗访发现，四川华美紫馨整形外科医院工作人员向消费者宣传外泌体抗衰项目，声称外泌体能“修复受损的炎性细胞”。在暗访画面中，该院工作人员向记者详细介绍了外泌体抗衰项目，宣传其能够激活细胞自我修复能力，实现面部年轻化效果，并为记者推荐了价格不菲的相关套餐。
图源：中央电视台经济频道
记者调查发现，市面上大量外泌体产品来源不明、无序制备，部分企业通过套用其他医疗器械注册证进行生产和销售，规避监管审批。灏麟（天津）生物科技有限公司套用胶原蛋白生产许可证，违规生产主要成分为外泌体的“轻澄”产品，销售人员明确承认此行为。
婕波噻尔生物科技有限公司将外泌体包装成“技术服务”规避产品监管，宣称其外泌体可通过鼻喷治疗癫痫、通过静脉注射治疗关节炎和糖尿病，与医疗机构合作“借台代打”，公司负责人承认与医疗机构合作的操作模式。源创基因科技有限公司则将外泌体产品分为不同等级，宣称除了用于医美，还可用于亚健康保健、治疗慢性病甚至肿瘤。
晚会在总结中指出：“在医学界，外泌体处于研究阶段，但正在研究的物质并不是药品，也不是可以上市的产品。眼下，市面上这种来源不明、无序制备的非法外泌体制剂，也为国家生物安全、基因安全埋下了隐患。”
据报道，随着调查线索的提前报送，相关企业和公司已被市场监督管理部门进行了严肃查处，下一步相关部门还将进一步加强全流程监管，严厉打击虚假宣传和违规诊疗行为。
消费者怒指双眼皮手术是“屠龙刀”
四川华美紫馨整形外科医院有限公司成立于2008年6月，法定代表人为林某某，注册资本1000万元人民币，经营范围涵盖医疗服务、医疗美容服务、生活美容服务等。
图源：天眼查
该机构由美莱医学美容集团有限公司、厦门华医馆投资有限公司等共同持股，是国内大型医美连锁品牌美莱集团旗下机构。作为美莱集团在西南地区的重要布局，四川华美紫馨在成都经营已有十余年，在当地医美市场具有一定知名度。
1月30日，一位消费者在大众点评平台发布评价称，该消费者花费2280元，在四川华美紫馨医学美容医院进行了微针除皱项目。
该消费者表示，亲身体验后发现效果较差，注射肉毒毒素时，接待人员告知该消费者适合使用保妥适产品，然而治疗十二天后眼部皱纹未见明显改善，仅抬头纹有所变化。该消费者通过信息联系助理要求处理，前往医院后被告知购买的五十个单位剂量不足，建议下次购买一百个单位，此次为其补打少量产品。
该消费者原本期待补打后能够见效，但数日后仍未见效果。经向助理反馈，助理表示眼部区域不宜注射肉毒毒素，否则可能导致眼皮外翻。当该消费者询问真性皱纹的处理方案时，助理回复称仅注射肉毒毒素无法解决，需要进行填充治疗。
图源：大众点评
该消费者对此表示不满，认为花费数千元未能达到预期效果，且需要多次往返医院，质疑为何在初次就诊时未明确告知相关情况，而事后却以各种理由解释。
该消费者原计划年后继续进行双眼皮手术并带孩子进行光子嫩肤治疗，现决定取消这些安排。该消费者建议其他有意向的消费者在前往该机构前先查看相关评价，认为该机构存在较大风险。
该消费者指出，最初经朋友介绍选择该品牌连锁机构，但实际体验后感到失望，认为存在消费陷阱。
图源：大众点评
2月25日，一位消费者在大众点评平台发布评价称，该消费者去年在四川华美紫馨医院绵阳院黄某某医生处进行了切开双眼皮修复手术，术后出现了严重问题，包括右眼闭合不全、双眼凹陷、睁眼有强烈牵拉感、眼球转动受限，还引发了双眼炎症，每次洗澡洗头发眼睛都会发红发炎，痛苦不堪。
该消费者前往华西医院就诊，医生明确表示，眼睛闭合不全极有可能对眼球造成损伤，甚至影响视力。该消费者表示，黄某某医生为其做的双眼皮宽度极宽，术后即刻测量就有1.2厘米，而亚洲人双眼皮的合理宽度最多不超过7毫米。该消费者称，医生在缝完线后又继续切除该消费者的眼部皮肤，几乎把双眼皮区域的组织挖空，操作极其粗暴。
图源：大众点评
术前医生承诺后期消肿后双眼皮宽度能窄一半、疤痕不明显、线条自然流畅，但术后一年，该消费者的双眼皮宽度仍有1厘米，完全没有改善，属于严重毁容。
该消费者表示，如今双眼皮依旧过宽、极不自然，双眼持续凹陷、牵拉感强烈，线条严重不流畅，呈现内宽外窄的三角形态，双眼皮还出现了上厚下薄的明显阶梯感。
该消费者先后去省医院、华西医院、成都八大处医院就诊，多位医生都明确诊断为问题根源是手术中去除皮肤过多、定位过高，属于典型的手术失误。
该消费者称，去年在律师陪同下前往华美紫馨医院讨要说法，院方当时承诺给出解决方案，但后续全程消极推诿、撒泼耍赖，多次推翻自己的承诺，至今没有给出任何有效解决办法。
该消费者还表示，在正常复印病历时发现医生串通护士修改、补记、篡改、伪造病历，大量内容都是事后补填。
该消费者认为如果手术没有问题，院方根本没必要伪造病历，已留存完整的病历和录音证据，院方这种一错再错的行为至今没有任何积极整改的态度。
图源：大众点评
该消费者郑重提醒所有想去华美紫馨整形美容的朋友千万避雷避坑，认为这家医院根本不是整容医院而是毁容医院，黄某某这类医生是在顾客身上实习做实验，只以赚钱为目的，完全不顾顾客安危，手术做毁后就彻底不管不顾，所有痛苦只能由顾客自己承担。
该消费者补充说明，给其做手术的黄某某现在已经在成都八大处医院坐诊，提醒想去八大处做整形美容的朋友务必提高警惕，千万不要选择这位医生。
图源：大众点评
以上评价内容均为消费者单方面描述，截至深度美业发稿前，该机构未在该评价下面予以正式的书面回应，事实仍待证实。
广告违法受到行政处罚
天眼查数据显示，去年10月20日，四川华美紫馨整形外科医院有限公司因在医疗广告中出现保证治愈或者隐含治愈的内容，宣传治愈率、有效率等诊疗效果，利用患者或者其他医学权威机构、人员和医生的名义、形象或者使用其推荐语进行宣传，冠以祖传秘方或者名医传授等内容的以及国家卫生行政部门规定的不宜进行广告宣传的诊疗方法，发布单纯以一般通信方式诊疗疾病的医疗广告，被成都高新区市场监督管理局依据相关法律法规进行了罚款441.83元的行政处罚。
图源：天眼查
315晚会曝光后，新浪财经等媒体记者尝试拨打四川华美紫馨工商登记电话进行核实，但对方在接通后未回应便挂断电话。面对监管点名和媒体关注，该机构尚未发布任何公开回应或致歉声明，也未就外泌体项目的具体情况向消费者作出说明。该机构的日常运营是否受到影响，消费者此前购买的外泌体相关项目能否获得退款或后续随访，截至深度美业发稿前均未有公开信息。深度美业访问大众点评，发现该机构多个店铺团购依旧正常上架，评论区也无人提及此事，仿佛未受波及。
消费者不是试验品
深度美业提醒消费者注意，在选择医美服务时应当保持理性，仔细核实机构资质和医生执业资格，对过度营销和夸大宣传保持警惕。对于外泌体等尚处于研究阶段的新型项目，消费者更应谨慎对待，在充分了解产品审批状态和临床验证情况后再做决定，避免成为不成熟产品的试验品。
在接受任何医美项目前，消费者有权要求查看产品的医疗器械注册证或药品批准文号，并核对产品批号与实物是否一致。在签署任何文件前，应当仔细阅读条款内容，确保自己充分知情并同意后再签字。一旦发生纠纷，应及时保留证据，通过合法途径维护自身权益。
