射频美容仪强监管在即 极萌新推“黄金微雕”涉嫌擦边医美

2026年央视315前，凤凰网科技曝光家用美容仪行业乱象，直指网红品牌极萌多款售价数千元的美容仪产品，出厂成本仅百元出头。

在暴利背后，极萌正面临严峻的合规考验。今年4月1日起，未取得第三类医疗器械管理的射频类仪器将禁止上市销售。目前，距离新规执行已不足一周，极萌尚未完成“械三”资质申请。而其新上市的“极萌黄金微雕”产品也或将因擦边医美设备、宣传功效，触碰监管红线。

主打射频的美容仪器无“械三证”

经极萌产品详情页得知，极萌胶原炮第三代拥有院线级射频技术，一台机器约等于胶原填充、射频除皱和线雕提升。极萌大熨斗则采用“射频+微电流+光能”，使用28天改善肌肤初老问题。

但据凤凰网科技援引业内人士的说法，极萌的仪器其实是射频和微电流混合，但主要功率集中在微电流，射频功率极小，但在宣传时，为了强调技术有用又会主打其自身是射频美容仪。

事实上，射频类美容仪的监管要求早已明确。2022年3月，国家药监局发布公告，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理，原定2024年4月1日起未取得注册证不得销售，后延期两年至2026年4月1日。

截至目前，从极萌多个平台的客服口中获悉，“极萌已经申请医疗器械认证，在推进备案进度中，后续报告结果会公布在店铺首页。”

此外，客服还表示：“根据国家药监局规定，家用射频仪分类界定正式起效日期为2026年4月1日，在过渡期内符合安全生产标准的正规产品均可正常销售。”

对此，上海市汇业（南通）律师事务所郑健律师表示：“没有获得的就是不能再销售，已经销售的可以继续使用。”

上海正策律师事务所董毅智认为：“如果企业在4月1日后，依然销售未取得第三类医疗器械注册证的家用射频美容仪，将面临三重严厉处罚：第一，直接认定为‘生产、经营未取得医疗器械注册证的产品’，这是明确的违法行为；第二，处罚措施涵盖没收全部违法所得、查封扣押涉案产品、高额罚款，同时可能责令企业停业整顿；若情节特别严重，还会吊销相关生产、经营许可证，甚至对直接责任人处以罚款，并纳入行业禁入名单，永久不得涉足相关领域；第三，电商平台同步执行监管要求，天猫、京东等主流平台将对无证产品强制下架，企业不仅会失去线上核心销售渠道，品牌声誉也将遭受重创。”

合规之下，极萌产品的暴利销售也被揭开。

以极萌大熨斗pro为例，据凤凰网科技报道，目前该产品的跳水价约1300元，而其核心配件成本仅20多元，产品材料成本不超过100元，出厂成本100元出头。售价与成本间的巨大差距，成为家用美容仪行业暴利的典型缩影。

擦边机构设备宣传功效

在点开客服页面发送胶原炮产品卡后，收到的第一条信息是“极萌黄金微雕新品震撼上市！把哈佛实验室抗衰成果搬回家，0痛0破皮0恢复期。”

浏览该新品的详情页可得知，产品主打“院线效果0痛感”“无痛黄金微雕科技”，宣传与院线“黄金微针”达到“同深度、同热度”，并附上注释：在正常情况下使用极萌黄金微雕仪与院线黄金微针设备1次后，进行皮下渗透深度测试，数据显示渗透深度分别为1.98mm、1.94mm。

值得注意的是，在极萌美妆旗舰店直播间内，主播介绍该产品第一个模式——创新小脸模式时称：“皮肤松的、垮的、垂的，提升我们有，并且我们做到打薄面部的肉肉组织。对标的是机构内正儿八经破皮类的小脸项目。”

在介绍产品的第二个模式——黄金微雕抗衰模式时，主播称对标的是机构内破皮类的黄金微雕项目，适用于有法令纹、鱼尾纹等人群。并与机构内黄金微雕项目的体验作对比，称：“机构内黄金微雕项目贵，且疼，试一下我们的无痛黄金微雕科技。”

从专业医美领域来看，院线黄金微针全称为 “黄金射频微针”，根据武汉市第三医院整形科科普内容，其针头镀了一层黄金膜，进入皮肤后会在特定深度释放射频能量。针尖细度在0.15mm—0.2mm范围，进入和退出皮肤的过程约0.2—0.5秒。

而黄金微雕作为另一款医美机构专用设备，据山西省整形外科医院官方公众号科普，其属于物理治疗设备，原理是通过仪器射频的技术，利用加热两个电极的方式溶解脂肪，达到消除脂肪同时还有紧肤效果，二者均为依托射频技术的专业医美器械。

董毅智表示：“直接用‘黄金微雕’‘黄金微针’这类医美项目名称给家用美容仪命名，完全不合规，本质是打监管擦边球。我国医疗器械监管有严格规定，医疗器械的通用名称必须科学、明确，严禁使用‘美容’‘保健’等暗示性、营销性词汇，家用美容仪即便取得二类或三类医疗器械注册证，其注册证上的通用名称也只能是‘射频治疗仪’‘高频电灼仪’等规范表述，绝不能使用医美项目专属名称。”

而郑健律师认为：“黄金微雕不是医疗美容项目法律中的正规用语，通常指射频类项目。但是家用美容仪器上用黄金微雕表述并不意味着是违规的。”

而从该产品官方参数来看，其标注的功能为微电流，功效为全脸抗衰、提拉紧塑、收缩鼻翼，优惠后售价3198元，生产企业为深圳由莱智能电子有限公司。

新规落地在即，品牌迎上合规挑战

梳理极萌的产品宣传逻辑可见，黄金微雕新品近乎复制了胶原炮系列的营销套路：对标院线级技术，用专业功效原理与技术用词，包装产品科技含量，通过“提拉紧致”“激活胶原”“胶原再生”等表述强化产品效果，让家用美容仪的宣传效果与专业医疗器械的预期用途高度混淆。

《中华人民共和国广告法》第十七条明确规定，“除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。”

随着2026年4月1日射频仪监管日益临近，极萌在售的所有射频相关产品将面临禁售风险；而其新推出的黄金微雕产品，或将因擦边医美专用设备、宣传话术涉嫌医疗功效用语，再次陷入监管红线争议。