一针"神药"换来十年瘫痪：起底"脑营养针"如何摧毁一个家庭

本意是“营养神经”，却让他们的免疫系统攻击了自己的脊髓。

王建明至今记得自己从重症监护室醒来时的样子——浑身插满管子，气管被切开，呼吸机在耳边嗡嗡作响。

“想动，动不了。想喊，喊不出。”

那是2015年10月，山西长治。因为脑出血，他住进了长治医学院附属和济医院。住院期间，医生给他注射了一种叫“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠”的药物——俗称GM1，也就是所谓的“脑营养针”。

用药不到10天，他发现自己无法自主小便;接着是双腿、双臂，逐渐失去知觉。

“我是走着进去的，躺着出来了。”

十一年后的今天，他的眼窝已经完全萎缩，抬不起来，连一个台阶都上不去。儿子默默地把吸管插好，将牛奶递到他嘴边——那双手，早已不再听从大脑的指令。

而这一切的起点，只不过是一针号称“营养神经”的药物。

“脑营养针”：一款年销近百亿的“万金油神药”

神经节苷脂GM1，是一种从猪脑或牛脑中提取的神经细胞功能物质，最早于20世纪90年代末由巴西企业引入中国。它被广泛用于脑卒中、脊髓损伤、脑外伤，甚至只是头晕、乏力、神经痛。

据中康CMH监测数据显示，2015年，GM1的年销售额高达99.32亿元，在当年中国所有生物制品用药中独占鳌头。彼时，神经节苷脂一度被奉为脑神经科的“万金油神药”，覆盖神经内科、神经外科、骨科、心血管科、儿科等几乎所有科室。

“若是家里有脑中风或脑出血的病人，家属求医心切，医生可能就会开出这类‘脑营养针’。”国内知名药师冀连梅在接受采访时指出，长久以来神经节苷脂便被捧上“神坛”，在国内出现严重滥用现象。

上海冬雷脑科医院神经内科主诊专家薛战尤也坦言，GM1的临床应用极其广泛——神经内科用于脑卒中、脊髓炎，神经外科用于创伤性脑损伤、脊髓损伤，后来骨科也在用，包括骨折合并神经损伤等。

然而，这款“神药”的临床效果，业内长期存在巨大争议。原北京和睦家康复医院药房主任冀连梅曾直言：“通过检索文献，2014年我就发现这款药没有充分的循证证据。”

“用药后5到10天，我发现自己动不了了”

王建明的遭遇并非孤例。

贵州六盘水的陈建华，2020年9月因头晕住进贵州医科大学附属医院。连续六天被注射神经节苷脂GM1，出院五天后开始四肢无力。

更令人费解的是，他前往六盘水市人民医院就诊，被初步诊断为吉兰-巴雷综合征之后，医生仍然给他注射了神经节苷脂GM1。

“11号的时候，我的病情已经有所好转了，我也不知道为什么，他们又给我用这个药。第二天输液的时候，就突然说不出话来了。”

得病后，陈建华拒绝吃饭喝水，心理医生疏导了半年，才把他从崩溃的边缘拉回来。直到两年后，他在整理资料时偶然翻到用药单，才发现自己在两家医院都被注射过这个药。

他起诉了贵州医科大学附属医院。法院认定，被告诊疗过程中存在医疗过错，与陈建华出现吉兰-巴雷综合征并遗留四肢瘫痪具有因果关系，医院承担70%的责任，赔偿约100万元。

但陈建华算了一笔账：律师费花了22万元，还债40多万元，剩下的钱，还不够继续住院康复治疗。

更让他无法释怀的是第二家医院——在已经初步诊断为吉兰-巴雷综合征之后，医生为什么还要用这个药?

“你知道我是这个病，你还给我用这个药，加重了我的病情。”他向卫健局投诉，要求吊销当事医生的行医资格证。答复是：等司法损害鉴定或判决书下来，再依据结果处罚。

吉兰-巴雷综合征：百万分之几的“致命意外”

吉兰-巴雷综合征(Guillain-Barré Syndrome，GBS)，是一个绝大多数人闻所未闻的病名。这是一种罕见的自身免疫性疾病，免疫系统会错误地攻击周围神经，导致患者从四肢无力迅速发展为全身瘫痪，严重时可因呼吸肌麻痹而死亡。

多罕见?《柳叶刀》子刊2021年发布的数据显示，吉兰-巴雷综合征的发病率约为0.698/10万人年——也就是说，在一个百万人口的城市，每年大约只有7个人会患上这种病。

然而，多位临床研究及文献显示，与神经节苷脂GM1相关的吉兰-巴雷综合征，症状往往更重，恢复更慢，预后更差。

值得注意的是，在使用GM1后的5至10天，正是这种严重不良反应最容易发生的窗口期。国家药监局在说明书修订中明确指出：“若患者在用药期间(一般在用药后5—10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。”

武汉的李华是在2024年9月才知道这个药的名字的。她的父亲因疲劳症状在武汉协和医院住院，护士说打的是“营养神经、扩血管”的针。连续打了8天，9月23日出院。两天后，父亲开始全身乏力，“在半天之内身体急速地瘫痪，到最后吞咽困难”。三天之内，转了4家医院，最终确诊吉兰-巴雷综合征。

父亲确诊后，李华曾通过网络搜索、查阅新闻来了解这个病症。她找到一篇2021年的报道，讲的正是神经节苷脂GM1与吉兰-巴雷综合征的关联。“新闻里面报道过的事情就发生在我们自己身上，有一种本可以避免的感觉，让人既愤怒又心寒。”

李华加入了两三个病友群，群里约有150人。这些人使用神经节苷脂类药物的原因各不相同：骨折、耳鸣、化疗后的神经痛，甚至只是普通手术后用药。这些原本病情各不相同的患者，后来走向了相似的悲剧。

一针“脑营养针”的监管之路

事实上，GM1的安全性问题早已被国际社会关注。早在GM1引入中国前，意大利、德国等国就发现了这一问题，相继将其撤市，美国则从未批准过该类药物的上市许可。

国内的监管也一直在收紧。

2016年，国家药监局发布通知，要求所有神经节苷脂GM1生产企业在说明书中增加吉兰-巴雷综合征警示，并将其明确列入【不良反应】项。

2017年，进口神经节苷脂GM1因质量风险被暂停销售。

2019年，神经节苷脂被列入第一批《国家重点监控合理用药药品目录》，同年被调出国家医保目录。冀连梅当时评价道，这个几乎要掏空脑血管病人口袋的“吃钱老虎”，终于被关进“笼子”里了。

2023年，它再次被列入第二批国家重点监控合理用药药品目录。

与此同时，国家药监局还要求所有GM1生产企业必须在三年内完成符合现行要求的确证性临床试验。三年过去，并无企业完成。截至2024年底，仅北京赛升一家完成。齐鲁制药两次申请延期后，其冻干粉剂型注册申请最终未获批准，正式退出市场。而西南药业和长春翔通药业批文先后到期，两家都选择了直接注销。

为何这个品种受到如此强势的监管?除了存在严重的安全风险外，GM1还面临着疗效争议。齐鲁“神药”注册失败的分析报告指出，GM1虽然临床应用广泛，但实际疗效却一直备受争议。业内认为，根据目前的药品审评标准，现有的证据远不足以支持其以新药获批。

然而，争议并未阻止它的使用。2025年10月，南京鼓楼医院张馨教授团队在世界卒中大会上汇报了FOCUS研究成果，称早期使用GM1可显著改善患者功能预后，且安全性良好。与此同时，中国卒中学会也启动了《GM1神经内科临床应用专家共识》的编撰工作，称国内两项大规模确证性研究显示GM1可显著提升患者功能独立性。

对此，患者及其家属的态度更为直接。一位受害者家属表示：“已经发生了这么严重的不良反应，研究结论再漂亮，也改变不了我们家庭被彻底改变的事实。”

法律维权：胜诉的代价

随着不良反应案例的增多，越来越多的患者走上了法律维权之路。

记者获得的一份病友群中统计到的52个判决案例显示，多数案件集中在2018年以前。在这些案例中，法院大多认定医生在实际操作中存在过错——未充分履行风险告知义务、使用缺乏精确适应症、发现不良反应后未及时停药处理等。

在一起发生于湖北南漳的医疗损害案中，法院委托的司法鉴定意见指出：医方在没有任何用药理由的情况下，随意给患者使用神经节苷脂，严重违反规定。国家食品药品监督管理总局已对该药说明书增加警示语，提示可能与使用该药相关的吉兰-巴雷综合征病例，而医方未履行该警示内容的告知义务。最终，三被告被判100%责任，赔偿118万余元。

但胜诉的代价是沉重的。黑龙江佳旭律师事务所的一位律师透露，在这类案件中，患者即便最终胜诉，往往也已经错过了最佳康复期，留下了不可逆的残疾。他们处理的一起案件中，法院基于鉴定意见判令医院承担相应过错责任，但患者早已全身瘫痪。

正如陈建华所说：“还要继续打官司。”——即便已经胜诉，他仍在维权的路上。

给读者的几点建议

面对这样一个曾经年销近百亿的“神药”，普通消费者和患者该如何保护自己和家人?

第一，用药前务必了解药物风险。 医生在开药时，有权利用药指征和潜在风险。GM1虽然可用于某些中枢神经损伤，但其风险不容忽视。如果医生开出神经节苷脂类药物，请主动询问：这个药是治疗什么用的?有什么副作用?有没有替代药物?用药过程中需要注意什么?

第二，用药后密切关注身体变化。 根据国家药监局的警示，如果在用药期间(尤其是用药后5至10天内)出现持物不能、四肢无力、身体出现“软”的感觉，应立即就诊。

第三，充分知晓知情同意权。 根据法律规定，医生在使用处方药前，应当向患者充分告知药品的使用方法、注意事项和潜在不良反应，尤其对于说明书已明确标注警示语的药物，更应履行充分告知义务。

第四，遇不良反响应及时维权。 如果怀疑因使用GM1导致吉兰-巴雷综合征，应立即停药并记录症状发展过程，保留完整病历和用药记录。可申请医疗损害司法鉴定，通过法律途径维权。目前已有多起患者胜诉并获得赔偿的案例。

第五，不要盲目要求使用“营养神经”类注射剂。 冀连梅在接受采访时建议，患者应该主动了解药物信息，不道听途说、不主动要求打此类的药物;医生也需要与时俱进更新知识，运用循证医学思维为患者开药。