尚未拿到注册证的极萌胶原炮删除“射频”宣传口径继续销售

4月2日，央广网曝光家用美容仪市场乱象，直指网红品牌极萌存在虚假宣传。报道称，极萌销售“居家水光”套装，将仅限皮肤涂抹的妆字号水光液与硅晶头搭配，暗示可直达真皮层，实则属违规误导。

不仅如此，一美社发现，“械三”新规落地，极萌在未取得“械三证”的基础上，开始全面改口“去射频化”。“院线级射频”曾经作为其最大卖点，如今正在被极萌全面规避提及。

一夜“去射频化”

2022年3月，国家药监局发布公告，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。原定2024年4月1日起未取得注册证不得销售，后延期两年至2026年4月1日。

第三类医疗器械是风险最高、监管最严格的医疗器械类别，与心脏起搏器、人工关节同属一个监管级别。

国家药监局显示，截至发稿，有13个射频皮肤治疗仪取得第三类医疗器械产品注册证，包括金茉、玛丽仙、热芙美、花至、觅光等企业。极萌的企业名称并不在其中。

经查询国家药监局医疗器械注册记录，截至2026年4月10日，Ulike创始人潘玉平、李海霞旗下的公司中，以‘深圳由莱智能电子有限公司’为注册人可查询到的医疗器械注册证为二类“强脉冲光治疗仪“（粤械注准20232090411）。

就该主体公开可见信息看，尚未见其名下第三类”射频皮肤治疗仪“注册证记录。“强脉冲光治疗仪“备案适用范围/预期用途为”改善皮肤外观治疗及减少毛发的治疗“。可见，这应该对应的是极萌的脱毛仪类产品。

4月1日新规首日，界面新闻记者询问极萌方面时，品牌回应称“旗下产品已严格按照国家三类医疗器械管理要求，在前期启动了注册申报工作，目前相关流程正稳步推进中。其中，核心射频产品早在2-3年前即启动三类医疗器械注册准备工作”。

这番表态表面上显得合规意识强烈，但一个关键问题被刻意回避了：截至4月1日，极萌并未取得三类医疗器械注册证，也未出现在任何一份已获批品牌名单中。

极萌方面解释称，三类医疗器械注册周期长、标准严、投入高，通常需要2-4年不等，涵盖产品定型、多中心临床试验、注册检验、体系核查及审评审批等多个环节。据嘉世咨询相关报告，单款产品完成三类注册所需的资金成本在2000万至5000万元之间。这个数字意味着极萌要完成注册还有漫长的路要走。

但更值得关注的是极萌在产品定性上的突然转向。一美社对比发现，同一款产品，在3月份还宣称的“射频除皱”功效，在4月份悄然换成了“光电除皱”。

另外据凤凰网科技3月13日报道，其询问客服胶原炮是否是射频类器械，客服明确回复“是的”。然而4月份，一美社再去询问，客服的口径却截然相反。

4月10日，一美社，在淘宝平台的“Jmoon极萌官方旗舰店”询问客服胶原炮第三代是否属于射频仪器时，对方明确表示：“不是的，美容仪主要的原理技术是零重力微电流与超光子促生科技采用多频段EMS交替作用”。

这番话与4月1日之前极萌在胶原炮、大熨斗等产品上铺天盖地的“射频”宣传形成了鲜明反差——仿佛一夜之间，射频技术就从极萌的“核心科技”变成了“与自己无关”的东西。

与此同时，一美社发现，极萌的官方微信公众号对其产品介绍中依然包含“家用美容射频仪”的描述。

妆字号产品被包装成“透皮医美”

4月1日，央广网发布深度调查《“居家水光”：是院线平替，还是毁肤陷阱？》，直指网红品牌极萌将仅限皮肤涂抹的妆字号水光液与硅晶头搭配销售，暗示其具备直达真皮层的功效。

在极萌官方旗舰店某平台直播间，一款“极萌水光体验装”（又称“童颜mini水光护肤套组”）正在热卖，客服称套组需“盖章式”上脸操作，强调产品可实现“无创透皮，精华直抵肌底”，该套组销量高达15.2万余套。

然而，国家药监局备案系统显示，这款水光液仅为国产普通化妆品，备案号粤G妆网备字2025308003，在面部和口唇驻留使用。北京市京都律师事务所合伙人徐伟律师对央视网指出：“根据《化妆品监督管理条例》第三条的核心规定，化妆品的法定范畴仅限于施用于人体表面。商家宣称透皮吸收、直达真皮层，直接突破了这一法定界限，属于变相宣称医疗功效。同时，这还违反了《中华人民共和国广告法》和《中华人民共和国反不正当竞争法》，构成了虚假广告和引人误解的商业宣传。”

北京协和医院整形美容外科主任龙笑进一步解释：水光针是通过国家批准的水光治疗仪器将非交联透明质酸注射到真皮层，合规的水光注射产品必须取得第三类医疗器械（械三）注册批文，操作机构与医生也须具备相应资质。而很多非医疗器械类仪器的治疗手具，并不能达到所需的治疗深度。

央视记者调查还发现，无论是直播间演示还是产品详情页，均未明确标注操作的按压力度规范，更无针对硅晶头消毒的强制提示。

宣传中的“无创安全”早已让不少消费者付出了代价。在该套组的评论区，大量消费者反馈使用后出现面部红肿、刺痛、灼烧感。

强监管下的合规困局

从射频美容仪到水光套组，极萌暴露出的一系列问题有一个共同的结构性根源——在监管过渡期疯狂“裸奔”，用营销话术替代产品实质，用概念包装掩盖合规缺失。

极萌的合规困局不是孤立事件，而是其品牌运营模式在监管收紧下的必然结果。

公开信息显示，极萌的母公司Ulike在营销端屡屡“翻车”：2022年，Ulike脱毛仪广告“没有蓝宝石，我不脱”因涉嫌妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚，被深圳市市场监督管理局处以51.5万元罚没款；同年7月，杭州由莱又因广告含有妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚的内容，被杭州市市场监督管理局罚款30万元。极萌经营主体杭州拾时科技有限公司则在2023年10月因税务问题被处罚款约2.5万元。

而品牌的内部管理同样令人堪忧。2025年9月，由莱集团发布反腐通报称，2025年以来集团共查处违反企业“高压线”案件9起，已将涉嫌刑事犯罪的12人移送公安机关处理，案件涉及研发、品牌设计、达人直播运营、供应链采购、海外营销等多个业务板块。

对于消费者而言，暴利背后最致命的不是高昂的价格，而是被包装成“科技护肤”的安全隐患。正如业内人士所总结的：三类医疗器械认证的核心是为产品安全背书，不是为功效背书，它主要管控温控，避免用户使用过程中受伤，并非证明产品有美容效果。

可以看到的是，极萌在产品安全、功效宣传、合规经营等方面均出现了系统性问题。当一个品牌把营销置于安全之上、把话术当作技术来卖、把监管过渡期当作红利来吃，其最终透支的不仅是消费者的信任，更是整个行业的未来。