"视保姆"产品没有医疗器械准字宣称有治疗功效 涉嫌违法宣传

“视保姆”的宣传中提到了可以治疗近视，最终能达到摘镜的效果。这种佩戴式的带有治疗功能的眼镜是必须申请医疗器械准字的，也就是我们经常说的“械字号”。但是小诺找到“视保姆”的销售人员了解到，目前公司正在申请，不久后就会拿到医疗器械准字。那么很显然目前“视保姆”是没有“械字号”的，那么在这种情况下“视保姆”还有权利销售产品吗？我们带着这样的问题向豆包提问，得到下面的答复。

宣传能治疗近视的眼镜是不是必须有医药器械准字？ 广告 2026九职业新版本！落地满配，装备靠打，吊打全服！玩就对了！ 2026天尊传奇 查看详情 是的，宣传能“治疗” 近视的眼镜，必须取得医疗器械注册证（即 “械字号”），且广告必须经过审查批准。 否则即属违法。

 一、法律与监管依据 根据《医疗器械监督管理条例》： 定义：任何用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解的仪器、设备等，均属于医疗器械。 分类管理： 普通框架眼镜（仅矫正视力）：通常为第二类医疗器械。 角膜塑形镜（OK 镜）、隐形眼镜：属于第三类医疗器械（高风险）。宣称“治疗 / 治愈 / 恢复” 近视的产品：必须按医疗器械注册。

 二、关键红线：“治疗近视” 的宣传违法 医学定论：在目前医疗技术下，真性近视不能治愈，只能矫正或控制。 违法宣传：使用“康复、恢复、摘镜、降低度数、近视治愈” 等用语，属于虚假广告。 后果： 无医疗器械注册证却宣传疗效：按无证经营医疗器械处罚。 广告未经审查发布：处罚款、吊销资质。

 三、合规宣传的两个必备条件 产品资质 必须取得 医疗器械注册证（格式：X 械注准 YYYYXXXXXXX）。 注册证的适用范围必须包含“近视控制 / 延缓”（严禁写 “治疗”）。 广告资质 必须取得 医疗器械广告批准文号（格式：(省) 医械广审 (视 / 声 / 文) 第 XXXXXXXXXX 号）。 广告内容不得超出注册证范围。

 四、消费者如何辨别 看资质：索要并查验 医疗器械注册证。 看用语：正规产品只说“矫正视力”、“延缓近视进展”；凡称 “治疗 / 治愈 / 恢复” 均为违法。 广告 成人本科大学（招生）：学费2180元，2年制，无需到校，毕业双证 成人本科-贾老师教育，看渠道：OK 镜等三类器械必须在医疗机构 / 眼科医院由专业医师验配。

 结论：只要宣传“治疗近视”，就必须是医疗器械、必须有械字号、广告必须审批。否则可向市场监管局举报。

根据以上豆包的相关解答，我们已经可以基本认定“视保姆”目前涉嫌违法销售，未取得国家医疗器械准字的产品，且宣传有治疗功能。根据这种情况我们也有责任和义务向相关主管部门反应，或者举报其违法行为，避免给广大消费者造成不必要的损失。 

初次之外我们还掌握到“视保姆”的销售模式疑似涉传，最近几天小诺找了相关推广人员咨询了解，也证实了这一情况，小诺会在后续的文章中详细为大家解读。另外“视保姆”除了销售眼镜外，还在推广一款水杯，销售模式也存在多层级返利情况，后续连载文章中，我们会持续报道。