消费日报网讯（记者 王琦琛）当前，我国睡眠障碍人群超3亿，助眠市场规模突破千亿元。在庞大的需求下，一款名为“双龙脉小黑钥经络舒眠仪”的产品，凭借“非遗麒麟针法”“国家助眠专利”“模拟针灸根治失眠”等营销话术，在多个主流短视频平台直播间迅速走红。
然而，记者调查发现，这款售价数百元的产品，本质上仅为普通低频脉冲类保健仪器，并未取得相关医疗器械注册资质，却在宣传中频繁借助专利概念、医疗化术语以及效果数据，对产品功效进行暗示。
产品身份存疑 非医疗器械硬蹭“医疗属性”
“模拟针灸刺激穴位、疏通少阴心经、治疗失眠、医用级安全”……记者注意到，在小黑钥舒眠仪的直播间及电商详情页中，大量医疗化表述反复出现，易让消费者以为是一款具备治疗失眠功效的医疗器械。
“无意中刷到视频号直播间里的‘双龙脉小黑钥经络舒眠仪’，主播一边展示专利证书，一边宣称产品传承‘非遗麒麟经络’，能够通过模拟针推‘打开睡眠开关’，使用几天后即可改善入睡困难、睡眠质量差等问题。”一位消费者向记者表示。
记者在视频号平台看到，该产品原价标注为1799元，直播间售价为799元，并附赠润滑剂类耗材。产品介绍页面还打出“国家助眠专利”“2—3天感受变化”“国务院特殊津贴吴军博士研发”等内容，进一步强化其“助眠治疗”属性。
图为“双龙脉小黑钥经络舒眠仪”官方直播界面截图
此外，记者在浏览互联网相关信息时发现，多篇“2026睡眠仪推荐”的营销推广文章将双龙脉小黑钥表述为“国内首款非遗经络科技睡眠仪”，并宣传其“获得国家专利、CTI人体实测及CE/FCC安全认证”。不过，此类内容大多发布于自媒体平台及营销推广网站，带有明显宣传导向。
5月3日，记者通过国家药品监督管理局公开信息检索，未查询到“双龙脉小黑钥”或“经络舒眠仪”相关医疗器械注册证及备案信息。资料显示，该产品仅被归类为普通家用电子保健器具，并未纳入医疗器械管理范畴。根据《医疗器械监督管理条例》，涉及失眠治疗、穴位刺激等用途的设备通常属于第二类医疗器械，需经过临床试验并取得医疗器械注册证后方可生产销售。而双龙脉小黑钥经络舒眠仪目前执行的主要是家用电器安全、电磁兼容等相关国家标准，与医疗器械注册审批体系存在明显区别。
图为“双龙脉小黑钥经络舒眠仪”产品介绍截图
记者随后查看产品信息发现，其生产企业为广州双龙脉健康产业科技有限公司（以下简称“双龙脉公司”）。公开信息显示，该公司成立于2023年12月19日，注册资本100万元，经营范围包括养生保健服务（非医疗）、软件开发、第二类医疗器械销售等。值得注意的是，虽然双龙脉公司具备第二类医疗器械销售资质，但目前并未取得与“治疗失眠”相关的医疗器械注册证，也不具备医疗器械生产资质。这意味着，其宣传中涉及“治疗失眠”“穴位刺激”等医疗功效的表述，与现有资质情况并不匹配。
专利误导“猫腻” “实用新型专利”冒充效果背书
“国家助眠专利”“一款用于助眠的针推设备”……记者看到，专利背书是小黑钥舒眠仪营销的核心卖点，也是其宣称“科技含量高、功效有保障”的关键依据。
在产品宣传页面中，小黑钥舒眠仪以“NATIONAL PATENT FOR SLEEP AID”“国家助眠专利”等醒目标语进行推广。随后，记者根据直播间展示的专利号“ZL202222587262.5”在国家知识产权局官网进行查询发现，该专利名称为“一种用于助眠的针灸设备”，专利类型为实用新型专利，申请日期为2022年10月21日，授权日期为2023年4月18日，申请人为双龙脉公司。此外，与吴军共同申请的一项AI相关发明专利，目前仍处于受理阶段。
据相关法律人士介绍，专利分为发明专利、实用新型专利和外观设计专利三类。其中，实用新型专利主要针对产品结构设计进行保护，例如外观形态、电极布局等，并不涉及产品疗效验证，其审查程序和授权门槛也相对较低，与发明专利在技术含量和法律效力上存在明显差异。该人士指出，企业在宣传中刻意使用“国家助眠专利”等模糊化表述，容易让消费者误认为该产品拥有技术门槛更高的发明专利，甚至误以为相关专利已经对产品“助眠效果”进行了认证，从而对消费者形成误导。
图为产品销售页面及直播中对“国家专利”的重点强调
另有多位消费者向记者表示，其购买该产品的重要原因之一，是出于产品背后中医与科技领域“大咖”的联合研发。记者注意到，在产品宣传中，双龙脉重点突出“吴军博士”以及“张氏麒麟经络第四代传承人张蒙天”等人物身份。其中，张蒙天被宣传为产品“非遗技术指导”。
公开信息显示，张蒙天系山西省黎城县“张氏中医麒麟针”县级非遗传承人，同时具有执业中医医师身份。在宣传过程中，双龙脉将其针法理论与助眠仪产品进行绑定，宣称产品融合“非遗经络技术”，并配以“落针如羽、行针如电、阴阳相需、真气流转”等带有浓厚中医玄学色彩的话术，进一步强化产品的专业性与神秘感。
图为“双龙脉小黑钥经络舒眠仪”研发人员介绍
而与双龙脉公司合作并共同申请AI发明专利的吴军，实际身份为广东中科凯泽信息科技有限公司负责人。公开资料显示，吴军于2018年获得国务院政府特殊津贴，并曾作为《人工智能标准化白皮书（2021版）》的重要编写者参与编制工作，其与双龙脉公司共同申请了AI相关发明专利，目前处于受理阶段。
“打通经络”“模拟针推”等暗示功效用语涉嫌违法
“模拟针灸精准刺激穴位”“AI加持打通经络”“打开睡眠开关”“疏通少阴心经”“医用级安全”……记者看到，小黑钥舒眠仪的直播间及宣传页面中大量使用暗示性医疗用语，尽管未提及明确的“治疗”等词汇，却向消费者传递强烈的医疗效果暗示。
在该产品介绍中，还张贴出醒目数据——7天实测报告、28天实测报告，并出具了大量精确到小数点后两位的“实验数据”。如28天实测报告宣称“100%受试者”对产品的整体效果感到满意、100%受试者“感觉入睡过程变得平稳快速（可以在20分钟内入睡）”、100%受试者“夜间能够自然入睡”、100%受试者“感觉脸上气色变好”，该数据标示由上市公司CTI华测检测认证集团出具。
5月15日至17日，记者线上联系到广州双龙脉健康产业科技有限公司股东杨海峰，其向记者表示，小黑钥经络舒眠仪是一款把针灸产品现代化的产品。他表示，相对于中药的“非标”属性，针灸更具有标准化的特点，即300余个穴位功效明确，很多常见问题都可通过特效穴进行缓解。
就职于三甲医院的郜菲指出，失眠病因复杂，涉及生理、心理、环境等多方面，任何医疗器械或保健产品都不可能对所有受试者产生100%效果。该数据背后暗示的“100%有效”在医学上几乎不可能实现。她表示，报告中的数据均为“感觉”类主观评价，而非电波监测、睡眠多导图等客观的医学检测指标。
图为产品介绍中使用7天及28天实测报告数据
北京中征律师事务所李庚律师表示，本案中，广州双龙脉健康产业科技有限公司生产销售的“小黑钥经络舒眠仪”，虽与相关业内专家、县级非遗传承人存在研发合作，但产品本身未取得医疗器械相关资质，仅为普通电子保健器具，却通过多重方式进行违法宣传，已违反多项法律规定，应承担相应法律责任。
李庚律师表示，产品以“实用新型专利”冒充“国家助眠专利”，刻意混淆专利类型与疗效认证，虚构疗效背书；宣传“100%有效”等数据无科学依据，违背医学常识，构成《中华人民共和国广告法》禁止的虚假或引人误解的宣传。同时，产品使用“模拟针灸、疏通经络、治疗失眠”等医疗术语，明示或暗示具有疾病治疗功能，违反非医疗器械不得宣传医疗功效的强制性规定。
此外，用于失眠治疗、穴位刺激的设备属第二类医疗器械，涉案产品未取得注册证即销售，不符合《医疗器械监督管理条例》，监管部门可依法没收违法所得、罚款，情节严重可吊销资质。“该产品营销已构成虚假广告、专利误导、违规医疗宣传等多重违法行为，消费者可主张退货退款并索赔；市场监管部门应依法查处，平台应履行审核义务，及时下架违规内容。”该律师表示。
目前，我国助眠相关产业市场规模已突破万亿元，打着“助眠神器”名号的产品层出不穷。业内专家提醒消费者，目前市面多数民用助眠仪器仅属于保健类产品，不具备疾病治疗功效，严重失眠患者应及时前往正规医疗机构就诊，避免被夸大宣传误导延误治疗。
同时专家也呼吁，针对当前网络直播领域保健产品虚假宣传多发的情况，平台应强化内容审核主体责任，监管部门需加大对专利误导、医疗用语暗示等隐蔽违规行为的查处力度，维护助眠市场正常消费秩序。本报持续关注事件发展。
