宣称针灸根治失眠实则普通保健仪 双龙脉小黑钥被指虚假宣传

失眠3亿人的巨大市场，催生了五花八门的“助眠神器”。最近，一款名为“双龙脉小黑钥经络舒眠仪”的产品，在短视频平台直播间走红。

图为“双龙脉小黑钥经络舒眠仪”官方直播界面截图

图为“双龙脉小黑钥经络舒眠仪”产品介绍截图

“非遗麒麟针法”“国家助眠专利”“模拟针灸根治失眠”“2-3天感受变化”……直播间里，主播一边展示专利证书，一边宣称产品能“打开睡眠开关”。然而消费日报记者调查发现，这款售价799元的产品，本质上只是一款普通的低频脉冲保健仪器，并未取得医疗器械注册资质。

非医疗器械，硬蹭“治疗失眠”

“无意中刷到直播间，主播说产品传承‘非遗麒麟经络’，能够通过模拟针推治疗失眠。”一位消费者向记者表示，自己冲着“专利”“非遗”等概念下了单。

图为产品销售页面及直播中对“国家专利”的重点强调

消费日报记者查询国家药监局官网发现，该产品没有任何医疗器械注册证或备案信息，仅被归类为普通家用电子保健器具，执行的是家电安全、电磁兼容等国家标准，与医疗器械注册审批体系完全不是一回事。

图为“双龙脉小黑钥经络舒眠仪”研发人员介绍。

根据《医疗器械监督管理条例》，涉及失眠治疗、穴位刺激等用途的设备通常属于第二类医疗器械，需经过临床试验并取得注册证方可销售。而“小黑钥”的生产企业——广州双龙脉健康产业科技有限公司，虽然经营范围包括第二类医疗器械销售，但并未取得与“治疗失眠”相关的医疗器械注册证，也不具备医疗器械生产资质。

换句话说，宣传中“治疗失眠”“穴位刺激”等表述，与其实际资质并不匹配。

“国家助眠专利”实为实用新型专利，不验证疗效

专利背书是这款产品的核心卖点。直播间展示的专利号“ZL202222587262.5”，在宣传中被包装成“国家助眠专利”“一款用于助眠的针灸设备”。

消费日报记者查询国家知识产权局官网发现，该专利类型为“实用新型专利”，申请日期2022年10月，授权日期2023年4月。

法律人士介绍，实用新型专利主要保护产品结构设计（如外观形态、电极布局），不涉及疗效验证，审查程序和授权门槛远低于发明专利。企业刻意使用“国家助眠专利”等模糊表述，容易让消费者误以为该产品拥有技术门槛更高的发明专利，甚至误以为专利已经对“助眠效果”进行了认证。

“100%有效”数据遭质疑：医学上几乎不可能

产品介绍中还张贴出“7天实测报告”“28天实测报告”，宣称“100%受试者感觉入睡过程变得平稳快速（可在20分钟内入睡）”“100%受试者夜间能够自然入睡”“100%受试者感觉脸上气色变好”，数据标注由华测检测认证集团出具。

三甲医院医生郜菲指出，失眠病因复杂，涉及生理、心理、环境等多方面因素，任何医疗器械或保健产品都不可能对所有受试者产生100%效果。“100%有效”在医学上几乎不可能实现。她指出，报告中均为“感觉”类主观评价，而非电波监测、睡眠多导图等客观医学检测指标。

“非遗传承人”背书，产品却与中医针法本质不同

产品宣传中还重点突出“张氏麒麟经络第四代传承人张蒙天”作为“非遗技术指导”，将其针法理论与产品绑定，宣称融合“非遗经络技术”，并配以“落针如羽、行针如电”等带有浓厚中医玄学色彩的话术。

但业内人士指出，真正的针灸治疗需要专业医师根据个体情况选穴、行针，而一款标准化生产的电子仪器，无法实现个体化的辨证施治。

律师：已构成多重违法行为

北京中征律师事务所李庚律师表示，该产品以“实用新型专利”冒充“国家助眠专利”，虚构疗效背书；宣传“100%有效”等数据无科学依据，构成《广告法》禁止的虚假或引人误解的宣传；使用“模拟针灸、疏通经络、治疗失眠”等医疗术语，违反非医疗器械不得宣传医疗功效的强制性规定。

此外，用于失眠治疗、穴位刺激的设备属第二类医疗器械，涉案产品未取得注册证即销售，违反《医疗器械监督管理条例》。消费者可主张退货退款并索赔，市场监管部门应依法查处。

严重失眠是病，得去正规医院看。任何宣称“100%有效”“几天根治失眠”的产品，都值得警惕。

购买所谓的“助眠仪器”前，请先做三件事：查国家药监局官网，看有没有医疗器械注册证；看清产品标签，是“保健器具”还是“医疗器械”；咨询医生，不要用保健仪替代正规治疗。

目前，我国助眠相关产业市场规模已突破千亿元，打着“助眠神器”名号的产品层出不穷。专家提醒，严重失眠患者应及时前往正规医疗机构就诊，避免被夸大宣传误导、延误治疗。