CAR-T临床试验受试者死亡 冲刺IPO的易慕峰遭遇"生死"大考

正在冲刺港股IPO的深圳易慕峰生物科技股份有限公司，因核心产品临床试验发生受试者死亡事件，被推上了舆论的风口浪尖。

据《蓝鲸新闻》报道，一名49岁胃癌患者于2026年3月参与易慕峰CAR-T细胞疗法IMC002的临床试验。输注试验药物数小时后，患者突发双侧硬膜下血肿、脑疝，被迫接受开颅手术，术后长期昏迷，最终于4月26日在ICU去世。

事件发生后，家属与涉事方产生严重分歧。家属质疑两点：一是知情同意书仅笼统提及“出凝血风险”，未明确告知“脑部大出血、需开颅”这类致命风险；二是患者化疗阶段身体尚可，偏偏在输注试验药物后出事。

而据媒体报道，易慕峰与研究团队认为脑出血系化疗副作用导致，与试验药物无关，仅愿提供“人道主义补偿”，不愿承担药物责任。

面对舆论压力，易慕峰回应称将配合官方调查，尊重法定结论，不做预先判断。

但事件的连锁反应正在发酵。有媒体致电易慕峰董事李佳昕，却得到“滚开，烦不烦啊”的回应，引发舆论对企业危机公关能力的质疑。

更棘手的是信息披露问题。报道指出，3月发生的严重不良事件，在8月递交的招股书中并未披露。根据港交所上市规则，生物科技公司须披露“与核心产品有关的所有重要安全数据，包括任何重大不利事件”。这是否构成“应披露而未披露”，尚待监管判断。

从财务数据看，易慕峰目前尚无产品销售收入，2024年至2026年上半年累计净亏损2.95亿元，经营现金流持续为负。此次卷入风波的IMC002，正是公司核心管线——2026年上半年研发开支中，76.8%投向该项目。

IMC002正处于注册性III期临床试验关键阶段，易慕峰预计2027年提交新药上市申请。同时，公司二度冲刺港交所IPO，募资主要用于IMC002临床开发与商业化。死亡事件的最终调查结论，将直接关系这条核心管线的命运，进而影响整个IPO进程。

对于一家尚未盈利、全凭管线前景支撑估值的生物科技企业，临床安全是生命线，也是资本审视的放大镜。责任归属尚待厘清，但风波已经给易慕峰的上市之路增添了变数。